De wereld om ons heen vervuild steeds meer, waardoor we steeds meer blootgesteld worden aan pathogene micro-organismen, o.a. de meest uiteenlopende virussen en bacteriën, schimmels etc. Hierbij de COVID-pandemie nog vers in ons geheugen. Hierbij moeten we ons tevens realiseren dat het virus nog steeds in ons midden is.

 Onze specialisten hebben een uitgebreide expertise op het vakgebied en mede door de vele jaren opgedane werkervaring binnen diverse farmaceutische organisaties weten zij als geen ander het belang van het hebben van schone “gedesinfecteerde of steriele” werkomgeving. Alle facetten, zoals o.a. Nul-meting, Plan van Aanpak, GMP-Logboeken, Schoonmaakprotocollen, Trendonderzoek, duiden van Labresultaten, Biologische en Chemische Indicatoren, SOP’s schrijven/aanpassingen (Standard Operating Procedures), Change Control, Deviatierapporten, QP, Productiebatch-releases, Ondersteuning bij incidenten, Vrijgifte van gesteriliseerde ruimten, vast aanspreekpunt voor afd. productie, etc. t/m ondersteuning bij externe audits door derden (FDA, Anvisa, etc.)

 Onze State-of-the-art-Technologie is volledig erkend door de FDA, waarbij het de FDA bekend is omtrent de reinheid van productieruimte na onze behandeling. (FDA; The United States Food and Drug Administration, Het federale voedsel- en geneesmiddelenagentschap van de VS). Ons team heeft de “drive” om u op het bovenstaande facetten volledig te ontzorgen, waarbij u zich volledig kunt richt op uw core-business.

Ster-Pharma Control behoort tot het TSN (Global Tomi Service Network), een gecertificeerde business-partner van Tomi Environmental Solutions, in het bieden van Bio-decontaminatie-behandelingen met “Steramist”, iHP-technologie.

Ster-Pharma Control, uw GMP-specialist, “daar waar steriliteit het verschil maakt”.